ITALIA NEWS MARZO 2017

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Tipologie di medicinali esentati dalla presentazione dei Rapporti Periodici di Sicurezza (PSUR) (Marzo 2017)

L’Agenzia Italiana del Farmaco aggiorna e sostituisce il comunicato  dal titolo Precisazioni dell’Agenzia Italiana del Farmaco sulla tipologia di medicinali esentati dalla presentazione dello PSUR” di dicembre 2012, al fine di ribadire quali sono le tipologie di medicinali esentate dalla presentazione dello PSUR e di specificare quali sono i medicinali autorizzati ai sensi del D.M. 8 novembre 1993 (cosiddetti ex galenici da Formulario Nazionale), ai quali è stato assegnato il numero di AIC con il D.M. 2 ottobre 1995 e s.m.i., per i quali è richiesta la presentazione dello PSUR. http://www.aifa.gov.it/sites/default/files/comunicato_esenzione_presentazione_PSUR_30.03.2017.pdf

 

Tipologie di procedimenti – aggiornamento sezione

L’Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione “Tipologie di procedimenti”. http://www.aifa.gov.it/content/tipologie-di-procedimenti